Zertifizierte Qualität - Sicherheit für die Chirurgie

Die Qualität unserer Produkte und Verfahren ist objektiv messbar.
In regelmäßig durchgeführten Audits durch die DQS Medizinprodukte GmbH wir sie neutral bewertet.

ZERTIFIKAT für das Qualitätsmanagementsystem
DIN EN ISO 13485 : 2016 + Ber. 1 : 2017-07
EN ISO 13485 : 2016 + AC : 2016
ISO 13485: 2016 


Dieses Zertifikat ist der Nachweis, dass die RUDOLF Medical GmbH + Co. KG das Qualitätsmanagement-
system entsprechend der Norm EN ISO 13485 ein-
geführt hat und anwendet und das Managementsystem die Forderungen des folgenden Regelwerks erfüllt:

DIN EN ISO 13485:2016 + Ber.1:2017-07
EN ISO 13485:2016 + AC:2016
ISO 13485:2016

Geltungsbereich:
Entwicklung, Herstellung, Service und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten und Geräten
wie im Zertifikat aufgeführt.

 

EG-ZERTIFIKAT über ein vollständiges Qualitäts-
sicherungssystem gemäß den Forderungen:
Anhang II - ohne Abschnitt 4 der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte


Dieses Zertifikat bezieht sich auf nicht-aktive Instru-
mente (MD 0106), nicht-aktive Skelettimplantate (MD 0202) und aktive Chirurgiegeräte und Chirurgiehilfsgeräte (MD 1104) gemäß Anhang.