ZERTIFIZIERTE QUALITÄT - SICHERHEIT FÜR DIE CHIRURGIE

Die Qualität unserer Produkte und Verfahren ist objektiv messbar, da sie in regelmäßig durchgeführten Audits von der DQS Medizinprodukte GmbH neutral bewertet wird.

ZERTIFIKAT für das Qualitätsmanagementsystem
DIN EN ISO 13485 : 2016 + Ber. 1 : 2017-07
EN ISO 13485 : 2016 + AC : 2016
ISO 13485: 2016 


Dieses Zertifikat ist der Nachweis, dass die RUDOLF Medical GmbH + Co. KG das Qualitätsmanagement-
system entsprechend der Norm EN ISO 13485 ein-
geführt hat und anwendet.

Geltungsbereich:
Entwicklung, Herstellung, Service und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten und Geräten
wie im Zertifikat aufgeführt.

 

 

EG-ZERTIFIKAT für ein vollständiges Qualitäts-
sicherungssystem, Anhang II - ohne Abschnitt 4 der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizin-produkte


Dieses Zertifikat bezieht sich auf nicht-aktive Instru-
mente (MD 0106), nicht-aktive Skelettimplantate (MD 0202), nicht-aktive Funktionsimplantate (MD 0203) und aktive Chirurgiegeräte und Chirurgiehilfsgeräte (MD 1104) gemäß Anhang.